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行業新聞

生物實驗室建設標準及要求(2022年)

發布日期:2022-09-28

實驗室是進行科研工作的必需場所,根據危險度等級,包括傳染病原的傳染性和危害性,國際上將生物實驗室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分為P1(Protection level 1),P2,P3和P4四個等級。生物實驗室,主要是通過防護屏障和管理措施,能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害,達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室,生物類實驗室,是進行與生物科相關的實驗的場所。生物實驗室建設需要一定的標準或者要求,下面小編就給大家介紹下2022年生物實驗室建設標準及要求。



生物實驗室建設標準

一、科學合理原則

傳染性和致病性再強的病原微生物,只要它不和人體接觸,感染就不會發生,把病原體圍場在一定空間范圍內,使之避免暴露在開放的環境中,操作者間接對其操作(如手套、機械手等),在圍場內接觸的空氣和水體經過處理后排放。在實驗室內使用的生物安全柜。在圍場(包括安全柜和實驗室)內接觸的空氣均視為污染的有害物質,把實驗室內空氣經過HEPA濾器過濾后或其他凈化后排放,以保護環境。


二、安全原則

安全是修造實驗室的直接目的,建造中一切不利安全的設計都應取締,一切與生物安全有沖突的參數設計都應服從安全的要求。例如:凈化要求要服從安全,使用方便服從安全,節約服從安全,人性化服從安全。


三、設計原則

修造實驗室前做好對擬從事的病原微生物和研究內容的危險評估,一定要有科學、合理的總體構思和概念設計,在此基礎上要根據操作過程的梗概進行平面布局工藝設計,然后再進行空調通風和電控等的具體設計。


四、管理原則

一定要按照國務院發布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行管理。這個條例對致病微生物的管理原則是:病原微生物是分類管理,實驗室是分級管理。


五、遠離病原原則

修建實驗室是為了研究致病微生物和高致病微生物,必要的實驗必須在實驗室內進行。但是,非必要的時候盡可能少接觸病原體或少進實驗室。例如,能在半污染區做的不進污染區;能在清潔區做的不進半污染區;進實驗室2人能完成不用3人;無關人員不進實驗室。使用實驗室后應及時凈化處理和滅菌,不要存留污物。不用的需要保存的菌(毒)液應送到保藏機構保存。


六、預防原則

實驗室要使用經過生物和物理的檢測并且合格的安全柜、排風過濾器和高壓蒸汽滅菌器,確保達到零泄漏,通過對實驗過程的安全監測,發現問題要及時采取預防和改進措施。有實驗室感染的征兆,要及時采取隔離治療措施,以防止出現二代病例。


七、使用原則

實驗室建設在保證安全的前提下,應考慮工作過程中活動合理方便的問題。所以在制定方案時應該征求使用人的意見。


八、節約原則

在保證安全的前提下,應提倡節約的原則。保證安全的尺度是國標(GBl9489—2004)。安全性能要可靠,一切都要嚴格,講究實質,功能齊全,合乎要求,但不求豪華。



生物實驗室建設要求

一、實驗室建設的防護要求

生物實驗室安全保護的基本需求,首先就需要得組織專業操作者對實驗室設計水準進行安全能力、科學狀況、實用性能、地址的選取是否靠譜以及可行的能力等。再者,在建設流程里對工作的性質以及取用的材質這些地方完成檢查督導以及品質的控制;之后就需要對建成的實驗室來做工程品質的檢驗。生物實驗室在平整的布置流程上可以通過分區物理的手法完成隔斷作用,從而完成實驗污染的解決和剩下的清潔地區進行阻斷,其余就是通過氣流流動組織的地方,使得生物實驗室變成單向氣流,即使空氣氣體流動到清潔地點往受到污染的地點挪動,這樣做到對抑制感染性因子外泄情況。


二、生物實驗室層級區分

隨著生物實驗室的設計特性、建筑構造以及屏障建造上都是能夠把生物安全實驗室區分成四個安全保護層級,也就是生物實驗室保護的水準一級生物安全保護水平四級,保護水準以及隔離需求的降低,保護水準以及隔絕的需求。


三、生物安全實驗室布局要求

1、安全原則:毒性強、感染程度高的專業實驗室需要和辦公地點進行隔絕,做成單獨的或者是相比起來可以獨自進行的地點,病原微生物實驗室這些都得盡可能建造在人員流通部頻繁的地點。

2、依據項目設置專業實驗室:正常細胞、放射、HIV、PCR等,形成合理分區布局。

3、人流物流通道盡快區分掉;人員進出通道和物品通道分開;潔凈物品與污染物品通道分開。

4、實驗室流向:由安全低毒實驗室向高毒高感染性實驗室過度,高度高感染性實驗室需要離人員活躍較多的地方遠一些,裝在建筑物的尾部。

5、隔離:通風裝置;全局的布置:潔凈地點以及污染地點;構造的保養:隔離結構的改善維護;物理抑制設備:安全柜、負壓通風柜等。

6、實驗室層高:建筑層高:三點五到四米;內部凈高:潔凈實驗室:二點五到二點六米;生物安全實驗室:二點五到二點六米;一般實驗室:二點七到二點八米;設備層高度:一點二到一點五米。


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